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MAGNESIUM SULFATE RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml) sol inj IV
MAGNESIUM SULFATE RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml) sol inj IV





FORME
solution injectable
COMPOSITION
par 10 ml
par 1 ampoule
10 ml
magnésium sulfate heptahydrate1,5 g1,5 g
  Soit sulfate6,08 mmol6,08 mmol
  Soit magnésium : 147,870 mg ou6,08 mmol6,08 mmol
Excipients : Osmolalité : 580 - 650 mosmol/kg , pH : 5,5 - 7 , eau ppi.
INDICATIONS

- Traitement curatif des torsades de pointes.
- Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie.
- Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique.
- Apports magnésiens en nutrition parentérale.
- Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
- Traitement curatif des torsades de pointes :
Bolus intraveineux de 8 mmol de magnésium-élément soit 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté en injection intraveineuse lente, suivie d'une perfusion continue de 0,012 à 0,08 mmol de magnésium-élément par minute soit 3 à 20 mg par minute de sulfate de magnésium heptahydraté.
- Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie :
Perfusion intraveineuse de 24 à 32 mmol de magnésium-élément soit 6 à 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté par 24 heures.
Le potassium en complément sera administré dans un contenant distinct de celui du magnésium.
Le traitement sera interrompu dès la normalisation de la magnésémie.
- Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique et de la nutrition parentérale :
Perfusion intraveineuse de 6 à 8 mmol de magnésium-élément par 24 heures soit 1,5 à 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté.
- Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie :
Voie intraveineuse lente.
En prévention d'une crise d'éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de 16 mmol de magnésium-élément soit 4 g de sulfate de magnésium heptahydraté en 20 à 30 minutes.
En cas de persistance de la crise, administrer à nouveau une perfusion intraveineuse de 16 mmol de magnésium-élément soit 4 g de sulfate de magnésium heptahydraté, sans dépasser la dose cumulée maximale de 32 mmol de magnésium-élément soit 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté pendant la première heure de traitement.
Par la suite, perfusion continue de 8 à 12 mmol de magnésium-élément soit 2 à 3 g de sulfate de magnésium heptahydraté par heure pendant les 24 heures qui suivent la dernière crise. En règle générale chez l'adulte, pour éviter une hypermagnésémie potentiellement létale, la perfusion intraveineuse ne doit pas excéder 150 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté soit 0,6mmol/minute de magnésium-élément.
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 0,1 à 0,3 mmol/kg de magnésium-élément soit 25 à 75 mg/kg de sulfate de magnésium heptahydraté par 24 heures.Mode d'administration :
La solution de sulfate de magnésium heptahydratée doit être administrée :
- en injection intraveineuse lente chez le sujet allongé, l'injection intraveineuse directe (en bolus) étant réservée au traitement des torsades de pointe et devant être pratiquée en milieu spécialisé.
- diluée dans une solution glucosée ou saline.

CONTRE-INDICATIONS Absolue(s) :
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI
  • Administrer par voie intraveineuse lente
    - Solution hypertonique à injecter lentement.
    - Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas 150 mg/min de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 0,6 mmol/minute de magnésium-élément).
  • Débuter le traitement en milieu hospitalier
    Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.
  • Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
    Surveillance de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et de la perfusion continue.
  • Surveillance de la magnésémie pendant le traitement
    Surveillance de la magnésémie ; interrompre le traitement dès sa normalisation.
  • Insuffisance rénale
    Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie.
  • Compatibilité avec certains solvants
    La solution de sulfate de magnésium hepathydraté doit être administrée diluée dans une solution glucosée ou saline.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.
Toutefois le suivi de grossesses exposées à l'administration de sels de magnésium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce produit ne doit être envisagé au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

EFFETS INDESIRABLES
  • Douleur au point d'injection
  • Sensation de chaleur
  • Hypermagnésémie
    Injection trop rapide, Insuffisance renale severe.

PHARMACODYNAMIE
  • Classement ATC : 
        B05XA05 / MAGNESIUM SULFATE
  • Classement Vidal : 
        Solution pour perfusion : éléments minéraux : magnésium

PRESENTATIONS
  • CIP : 3664290 (MAGNESIUM SULFATE RENAUDIN 15 % (0,15 g/ml) sol inj IV : 100Amp/10ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités


Renaudin