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TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg cp pellic LM
TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg cp pellic LM





FORME
comprimé pelliculé à libération modifiée
COMPOSITION
par 1 comprimé
trimétazidine dichlorhydrate35 mg
Excipients : phosphate dicalcique dihydrate, cellulose microcristalline, povidone, gomme xanthane, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate, opadry rose, ( hypromellose, titane dioxyde, macrogol 400, fer rouge oxyde ).
INDICATIONS

- Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.
- Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.
- Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
Un comprimé matin et soir au moment du repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent compte tenu de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.

CONTRE-INDICATIONS Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI
  • Allaitement
    Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement (voir Grossesse et Allaitement).
  • Respecter l'indication officielle
    Ce médicament n'est pas un traitement curatif de la crise d'angor, il n'est pas non plus indiqué comme traitement initial de l'angor instable, ou de l'infarctus du myocarde, ni dans la phase pré-hospitalière, ni pendant les premiers jours d'hospitalisation.
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
    - En cas de survenue d'une crise d'angor, une réévaluation de la coronaropathie s'impose et une adaptation du traitement doit être discutée (traitement médicamenteux et éventuellement revascularisation).
    - Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
  • Traitement à évaluer après 3 mois de traitement
    Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
  • Maladie de Parkinson
    La trimétazidine peut aggraver des symptômes parkinsoniens ou induire des symptômes parkinsoniens (tremblements, akinésie, hypertonie), qu'il convient de rechercher, surtout chez les sujets âgés.
  • Risque de syndrome parkinsonien
  • Sujet âgé
    La trimétazidine peut aggraver des symptômes parkinsoniens ou induire des symptômes parkinsoniens (tremblements, akinésie, hypertonie), qu'il convient de rechercher, surtout chez les sujets âgés.
  • Hypotension artérielle
    La survenue de chutes peut être en relation avec une hypotension artérielle ou une instabilité posturale (cf Effets secondaires).
  • Hypotension orthostatique
    La survenue de chutes peut être en relation avec une hypotension artérielle ou une instabilité posturale (cf Effets secondaires).
  • Administrer pendant le repas
    Un comprimé matin et soir au moment du repas.
  • Enfant de moins de 15 ans
    Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent compte tenu de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.
  • Sujet adolescent
    Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent compte tenu de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ; en l'absence de données clinique, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prescrire pendant la grossesse.

 Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

EFFETS INDESIRABLES
  • Douleur épigastrique
  • Dyspepsie
  • Diarrhée
  • Constipation
  • Nausée
  • Vomissement
  • Asthénie
  • Céphalée
  • Vertige
  • Trouble du sommeil
  • Insomnie
  • Somnolence
  • Syndrome parkinsonien (aggravation)
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Urticaire
  • Oedème de Quincke
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Hypotension orthostatique
  • Palpitation
  • Extrasystole
  • Tachycardie

PHARMACODYNAMIE
  • Classement ATC : 
        C01EB15 / TRIMETAZIDINE
  • Classement Vidal : 
        Antiangoreux : trimétazidine
        Antivertigineux : trimétazidine

PRESENTATIONS Liste II
  • CIP : 3871971 (TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg cp pellic LM : Plaq/60).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités


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