Bienvenue Sur Medecine Pro

ANASTROZOLE PHR LAB 1 mg cp pellic
ANASTROZOLE PHR LAB 1 mg cp pellic




FORME
comprimé pelliculé
COMPOSITION
par 1 comprimé
anastrozole1 mg
Excipients : lactose monohydrate, amidon de maïs, povidone K 30, sodium carboxyméthylamidon, opadry blanc 02G28619, [ hypromellose, titane dioxyde, macrogol 6000, macrogol 400 ].
INDICATIONS

Traitement du cancer du sein chez la femme ménopausée ayant des récepteurs hormonaux positifs :
- soit en traitement adjuvant,
- soit à un stade avancé.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
- Chez la femme adulte, un comprimé de 1 mg par jour.
- Enfants
En raison de l'insuffisance de données d'efficacité et de sécurité d'emploi chez les enfants, il n'est pas recommandé d'utiliser ANASTROZOLE PHR LAB dans cette population (voir Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacodynamiques).
- En cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique légère à modérée, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
- En traitement adjuvant, il est recommandé de traiter 5 ans.

CONTRE-INDICATIONS Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Préménopause
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Intolérance génétique au galactose
  • Déficit en lactase
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI
  • Enfant de moins de 15 ans
    L'efficacité et la sécurité d'emploi n'ayant pas été démontrées chez les enfants, il n'est pas recommandé d'utiliser ANASTROZOLE PHR LAB dans cette population (voir Propriétés pharmacodynamiques).
    ANASTROZOLE PHR LAB ne doit pas être utilisé chez les garçons présentant un déficit en hormone de croissance, et traités par hormone de croissance. Lors de l'essai clinique unique, l'efficacité et la sécurité d'emploi n'ont pas été démontrées dans cette population (voir Propriétés pharmacodynamiques). L'anastrozole réduisant les taux d'oestradiol, ANASTROZOLE PHR LAB ne doit pas être utilisé chez les filles présentant un déficit en hormone de croissance, et traitées par hormone de croissance. Aucune donnée de sécurité à long terme n'est disponible chez les enfants et les adolescents.
  • Respecter l'indication officielle
    ANASTROZOLE PHR LAB ne doit pas être utilisé chez les garçons présentant un déficit en hormone de croissance, et traités par hormone de croissance. Lors de l'essai clinique unique, l'efficacité et la sécurité d'emploi n'ont pas été démontrées dans cette population (voir Propriétés pharmacodynamiques). L'anastrozole réduisant les taux d'oestradiol, ANASTROZOLE PHR LAB ne doit pas être utilisé chez les filles présentant un déficit en hormone de croissance, et traitées par hormone de croissance. Aucune donnée de sécurité à long terme n'est disponible chez les enfants et les adolescents.
  • Risque d'ostéoporose
    ANASTROZOLE PHR LAB abaissant le taux des oestrogènes circulants, il peut entraîner une diminution de la densité minérale osseuse avec la possibilité d'un risque accru de fracture.
  • Ostéoporose
    Les femmes présentant une ostéoporose doivent avoir une évaluation de leur densité minérale osseuse par ostéodensitométrie au début du traitement et à la fin de la première année puis à intervalles réguliers ensuite.
    Si nécessaire, un traitement ou une prévention de l'ostéoporose seront mis en place et contrôlés régulièrement.
  • Sujet à risque d'ostéoporose
    Les femmes à risque d'ostéoporose doivent avoir une évaluation de leur densité minérale osseuse par ostéodensitométrie au début du traitement et à la fin de la première année puis à intervalles réguliers ensuite.
    Si nécessaire, un traitement ou une prévention de l'ostéoporose seront mis en place et contrôlés régulièrement.
  • Risque d'hypercholestérolémie
    Des augmentations légères du cholestérol total ont été observées chez des patientes traitées par anastrozole.
  • Insuffisance coronarienne
    Les patientes présentant une pathologie coronarienne avérée devront faire l'objet d'un contrôle lipidique et être traitées selon les recommandations en vigueur.
  • Antécédent de maladie cardiovasculaire
    Les patientes présentant des facteurs de risque cardiovasculaires devront faire l'objet d'un contrôle lipidique et être traitées selon les recommandations en vigueur.
  • Maladie cardiovasculaire, antécédent familial
    Les patientes présentant des facteurs de risque cardiovasculaires devront faire l'objet d'un contrôle lipidique et être traitées selon les recommandations en vigueur.
  • Sportif

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

ANASTROZOLE PHR LAB est contre-indiqué en cas de grossesse.

 Allaitement :

ANASTROZOLE PHR LAB est contre-indiqué en cas d'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
Il a été signalé des cas d'asthénie et de somnolence associés à l'utilisation d'anastrozole. La prudence est donc recommandée dans le cadre de la conduite d'automobiles ou de l'utilisation de machines lors de la persistance de ce type de symptômes.

EFFETS INDESIRABLES
  • Bouffée vasomotrice
  • Sécheresse vaginale
  • Alopécie
  • Anorexie
  • Nausée
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Asthénie
  • Somnolence
  • Douleur articulaire
  • Céphalée
  • Eruption cutanée
  • Erythème polymorphe (Très rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Réaction anaphylactique
  • Oedème de Quincke
  • Urticaire
  • Prurit
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Transaminases (augmentation)
  • Gamma GT (augmentation)
  • Hyperbilirubinémie
  • Hépatite
  • Hypercholestérolémie
  • Hémorragie vaginale (Peu fréquent)

PHARMACODYNAMIE
  • Classement ATC : 
        L02BG03 / ANASTROZOLE
  • Classement Vidal : 
        Antinéoplasique : inhibiteur de l'aromatase \ Cancérologie (Anastrozole)

PRESENTATIONS Liste I
  • CIP : 4941001 (ANASTROZOLE PHR LAB 1 mg cp pellic : Plq/30).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 100 %, Agréé aux collectivités
  • CIP : 4941024 (ANASTROZOLE PHR LAB 1 mg cp pellic : Plq/90).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 100 %, Agréé aux collectivités


PHR LAB