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MINOXIDIL MYLAN 5 % sol p appl cut
MINOXIDIL MYLAN 5 % sol p appl cut





FORME
solution p applic cutanée
COMPOSITION
par 100 ml
minoxidil5 g
Excipients : propylèneglycol, éthanol à 96 %, eau purifiée.
INDICATIONS

Alopécie androgénétique d'intensité modérée chez l'homme.
Remarque : ce médicament n'est pas recommandé chez la femme en raison de sa faible efficacité et de la fréquence importante des hypertrichoses (37 % des cas) à distance des sites d'application.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
Voie cutanée.
Appliquer 2 fois par jour matin et soir une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Cette dose doit être respectée quelque soit l'étendue de la zone concernée.
La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2 ml.Mode d'application
En fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon:
Pulvérisateur: Ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues.
1. Retirer le capot du flacon.
2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total).
Eviter d'inhaler le produit.
3. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.
Pulvérisateur muni d'un applicateur: Ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
1. Retirer le capot du flacon.
2. Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur et appuyer fermement.
3. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.
Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total).
Eviter d'inhaler le produit.
4. Rabaisser l'embout de l'applicateur. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.
Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Ne pas appliquer sur une autre partie du corps.
Un traitement d'une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jour peut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux. Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets. Selon certaines observations, un retour à l'état initial apparaîtrait en 3 ou 4 mois en cas d'arrêt du traitement.

CONTRE-INDICATIONS Absolue(s) :
  • Hypersensibilité au minoxidil
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Application sur une peau lésée

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI
  • Dermatose du cuir chevelu
    Chez les sujets présentant une dermatose du cuir chevelu, une absorption percutanée accrue du minoxidil est possible.
  • Risque de passage systémique
    Bien que la survenue d'effets systémiques liés au minoxidil, n'ait pas été observée lors de l'utilisation de la solution, la possibilité d'apparition de tels effets ne peut être exclue.
    Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée.
  • Antécédent de cardiopathie
    L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant la prescription. Les sujets ayant des antécédents cardiaques ou une cardiopathie devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels, et informés de la possibilité de survenue de tachycardie, rétention hydrosodée ou prise de poids ou autres effets systémiques, pour lesquels ils devront rester attentifs.
  • Cardiopathie
    L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant la prescription. Les sujets ayant des antécédents cardiaques ou une cardiopathie devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels, et informés de la possibilité de survenue de tachycardie, rétention hydrosodée ou prise de poids ou autres effets systémiques, pour lesquels ils devront rester attentifs.
  • Surveillance clinique avant et pendant le traitement
    Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée.
    L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant la prescription.
    La surveillance doit se faire en début de traitement puis de façon régulière. En cas d'apparition d'effets systémiques ou de réactions dermatologiques sévères, le traitement devra être interrompu.
    Quelques patients ont constaté une modification de la couleur et/ou de la texture de leurs cheveux.
  • Femme
    Le risque d'hypertrichose à distance justifie de ne pas utiliser cette spécialité chez les femmes.
  • Ne pas mettre en contact avec l'oeil
    Au contact de l'oeil, la solution peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation. En cas de contact, rincer abondamment à l'eau courante.
  • Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
    En cas de contact avec les surfaces sensibles (peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l'eau courante.
  • Ne pas laisser à la portée d'un enfant
  • Sujet de moins de 18 ans
    L'efficacité et la tolérance chez les sujets âgés de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.
  • Sujet âgé
    L'efficacité et la tolérance chez les sujets âgés de plus de 65 ans n'ont pas été étudiées.
  • Ne pas inhaler
  • Tenir compte de la teneur en alcool
  • Incompatibilité avec tous les médicaments
    En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Chez l'animal, les études réalisées sur le minoxidil n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène; en l'absence de données chez la femme enceinte, éviter de prescrire pendant la grossesse.

 Allaitement :

Administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel. En conséquence, le médicament doit être évité en période d'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES
  • Dermatose
  • Irritation locale
  • Desquamation cutanée
  • Erythème cutané
  • Dermatite
  • Sécheresse cutanée
  • Hypertrichose
  • Sensation de brûlure
  • Prurit
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Rhinite (Rare)
  • Eruption cutanée (Rare)
  • Erythème généralisé (Rare)
  • Oedème de la face (Rare)
  • Vertige (Rare)
  • Picotement (Rare)
  • Céphalée (Rare)
  • Asthénie (Rare)
  • Neuropathie périphérique (Rare)
  • Oedème (Rare)
  • Dysgueusie (Rare)
  • Otite (Rare)
  • Vision (modification) (Rare)
  • Irritation oculaire (Rare)
  • Hypotension artérielle (Rare)
  • Alopécie (Rare)
  • Douleur thoracique (Rare)
  • Hépatite
  • Lithiase urinaire
  • Eczéma de contact

PHARMACODYNAMIE
  • Classement ATC : 
        D11AX01 / MINOXIDIL A USAGE TOPIQUE
  • Classement Vidal : 
        Anti-alopécique : voie locale

PRESENTATIONS Liste II
  • CIP : 4933467 (MINOXIDIL MYLAN 5 % sol p appl cut : 3Fl/60ml).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé


Mylan