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ANASTROZOLE ALMUS 1 mg cp pellic
ANASTROZOLE ALMUS 1 mg cp pellic




FORME
comprimé pelliculé
COMPOSITION
par 1 comprimé
anastrozole1 mg
Excipients : lactose monohydrate, povidone K 30, sodium carboxyméthylamidon, magnésium stéarate, opadry blanc 02G28619, [ hypromellose, titane dioxyde, macrogol 6000, macrogol 400 ].
INDICATIONS

Traitement du cancer du sein chez la femme ménopausée ayant des récepteurs hormonaux positifs :
- soit en traitement adjuvant,
- soit à un stade avancé.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
Chez la femme adulte, un comprimé de 1 mg par jour.
Enfants : en raison de l'insuffisance de données d'efficacité et de sécurité d'emploi chez les enfants, il n'est pas recommandé d'utiliser l'anastrozole dans cette population (cf Mises en garde/Précautions d'emploi, Pharmacodynamie).
En cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique légère à modérée, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
En traitement adjuvant, il est recommandé de traiter 5 ans.

CONTRE-INDICATIONS Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 20 ml/min
  • Préménopause
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Intolérance génétique au galactose
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
  • Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI
  • Enfant de moins de 15 ans
    L'efficacité et la sécurité d'emploi n'ayant pas été démontrées chez les enfants, il n'est pas recommandé d'utiliser l'anastrozole dans cette population (cf Pharmacodynamie).
    L'anastrozole ne doit pas être utilisé chez les garçons présentant un déficit en hormone de croissance, et traités par hormone de croissance. Lors de l'essai clinique unique, l'efficacité et la sécurité d'emploi n'ont pas été démontrées dans cette population (cf Pharmacodynamie). L'anastrozole réduisant les taux d'oestradiol, l'anastrozole ne doit pas être utilisé chez les filles présentant un déficit en hormone de croissance, et traitées par hormone de croissance. Aucune donnée de sécurité à long terme n'est disponible chez les enfants et les adolescents.
  • Respecter l'indication officielle
    L'anastrozole ne doit pas être utilisé chez les garçons présentant un déficit en hormone de croissance, et traités par hormone de croissance. Lors de l'essai clinique unique, l'efficacité et la sécurité d'emploi n'ont pas été démontrées dans cette population (cf Pharmacodynamie). L'anastrozole réduisant les taux d'oestradiol, l'anastrozole ne doit pas être utilisé chez les filles présentant un déficit en hormone de croissance, et traitées par hormone de croissance. Aucune donnée de sécurité à long terme n'est disponible chez les enfants et les adolescents.
  • Risque d'ostéoporose
    L'anastrozole abaissant le taux des oestrogènes circulants, il peut entraîner une diminution de la densité minérale osseuse avec possibilité d'un risque accru de fracture.
  • Ostéoporose
    Les femmes présentant une ostéoporose doivent avoir une évaluation de leur densité minérale osseuse par ostéodensitométrie au début du traitement et à la fin de la première année puis à intervalles réguliers ensuite. Si nécessaire, un traitement ou une prévention de l'ostéoporose seront mis en place et contrôlés régulièrement.
  • Sujet à risque d'ostéoporose
    Les femmes à risque d'ostéoporose doivent avoir une évaluation de leur densité minérale osseuse par ostéodensitométrie au début du traitement et à la fin de la première année puis à intervalles réguliers ensuite. Si nécessaire, un traitement ou une prévention de l'ostéoporose seront mis en place et contrôlés régulièrement.
  • Risque d'hypercholestérolémie
    Des augmentations légères du cholestérol total ont été observées chez des patientes traitées par l'anastrozole.
  • Insuffisance coronarienne
    Les patientes présentant une pathologie coronarienne avérée devront faire l'objet d'un contrôle lipidique et être traitées selon les recommandations en vigueur.
  • Antécédent de maladie cardiovasculaire
    Les patientes présentant des facteurs de risque cardiovasculaires devront faire l'objet d'un contrôle lipidique et être traitées selon les recommandations en vigueur.
  • Maladie cardiovasculaire, antécédent familial
    Les patientes présentant des facteurs de risque cardiovasculaires devront faire l'objet d'un contrôle lipidique et être traitées selon les recommandations en vigueur.
  • Sportif

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

L'anastrozole est contre-indiqué en cas de grossesse.

 Allaitement :

L'anastrozole est contre-indiqué en cas d'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
Il a été signalé des cas d'asthénie et de somnolence associés à l'utilisation d'anastrozole. La prudence est donc recommandée dans le cadre de la conduite d'automobiles ou l'utilisation de machines lors de la persistance de ce type de symptômes.

EFFETS INDESIRABLES
  • Bouffée vasomotrice
  • Sécheresse vaginale
  • Alopécie
  • Anorexie
  • Nausée
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Asthénie
  • Somnolence
  • Douleur articulaire
  • Céphalée
  • Eruption cutanée
  • Erythème polymorphe (Très rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Réaction anaphylactique
  • Oedème de Quincke
  • Urticaire
  • Prurit
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Transaminases (augmentation)
  • Gamma GT (augmentation)
  • Hyperbilirubinémie
  • Hépatite
  • Hypercholestérolémie
  • Hémorragie vaginale (Peu fréquent)

PHARMACODYNAMIE
  • Classement ATC : 
        L02BG03 / ANASTROZOLE
  • Classement Vidal : 
        Antinéoplasique : inhibiteur de l'aromatase \ Cancérologie (Anastrozole)

PRESENTATIONS Liste I
  • CIP : 4941047 (ANASTROZOLE ALMUS 1 mg cp pellic : Plq/30).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 100 %, Agréé aux collectivités


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