Bienvenue Sur Medecine Pro

TERBINAFINE MYLAN 1 % crème
TERBINAFINE MYLAN 1 % crème




FORME
crème
COMPOSITION
par 1 g
terbinafine chlorhydrate10 mg
  Soit terbinafine8,89 mg
Excipients : sodium hydroxyde, alcool benzylique, sorbitan stéarate, palmitate de cétyle, alcool cétylique, alcool cétostéarylique, polysorbate 60, isopropyle myristate, eau purifiée.
INDICATIONS

- Traitement de l'intertrigo des orteils (pied d'athlète) et des intertrigos génitaux et cruraux.
- Infections fongiques cutanées dues à dermatophytes tels que les Trichophyton (e.g. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis and Epidermophyton floccosum.
- Infections cutanées dues à Candida (e.g. Candida albicans).
- Pityriasis (tinea) versicolor dû à Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
Adultes et adolescents (> 12 ans d'âge)
Durée et fréquence de traitement :
- Intertrigo des orteils : une fois par jour pendant 1 semaine.
- Intertrigos génitaux et cruraux : une fois par jour pendant 1 semaine.
- Candidose cutanée : une fois par jour pendant 1 semaine.
- Pityriasis versicolor : une fois par jour pendant 2 semaines.Pour Pityriasis ; la crème peut être appliquée 1 à 2 fois par jour. Pour Candidose cutanée ; la durée de traitement peut être augmentée à 2 semaines dans les cas plus sévères après évaluation médicale.La disparition des symptômes est généralement obtenue en quelques jours. Une utilisation irrégulière ou une durée de traitement inadaptée augmentent le risque de récidives des symptômes. Si aucune amélioration n'est obtenue après 2 semaines, le diagnostic devra être réévalué.Personnes âgées
Il n'y a pas de données indiquant que les patients âgés nécessitent une posologie différente ou ont un profil d'effets indésirables différents de ceux des patients plus jeunes.Enfants
TERBINAFINE MYLAN 1%, crème n'est pas recommandée pour les enfants de moins de 12 ans en raison de données insuffisantes de sécurité. L'expérience chez l'enfant est limitée.Mode d'administration :
Voie cutanée.
La peau doit être nettoyée et sèche. La crème doit être appliquée en couche mince sur et autour de la peau affectée et massée doucement. Dans le cas d'infections suintantes et rouges (sous la poitrine, entre les doigts, des fesses ou de l'aine), la peau peut être recouverte d'une compresse stérile après l'application de la crème, particulièrement la nuit.

CONTRE-INDICATIONS Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI
  • Administrer par voie externe exclusivement
    TERBINAFINE MYLAN 1%, crème est limitée à l'utilisation externe.
  • Ne pas mettre en contact avec l'oeil
    Le contact avec les yeux doit être évité. En cas de contact accidentel avec les yeux, laver abondamment avec de l'eau.
  • Respecter l'indication officielle
    TERBINAFINE MYLAN 1%, crème n'est pas recommandée pour traiter l'intertrigo plantaire hyperkeratosique chronique (type mocassin).
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
    En cas de réaction allergique, la crème doit être enlevée et le traitement interrompu.
  • Risque de réaction cutanée
    Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et de l'alcool cétylique ; ils peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
  • Candidose
    Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du candida).
  • Enfant de moins de 12 ans
    TERBINAFINE MYLAN 1%, crème n'est pas recommandée pour les enfants de moins de 12 ans en raison de données insuffisantes de sécurité. L'expérience chez l'enfant est limitée.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'y a pas de données cliniques concernant l'utilisation chez la femme enceinte. Les études de foetotoxicité et de fertilité conduites chez l'animal ne suggèrent pas d'effets indésirables.
TERBINAFINE MYLAN 1%, crème ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si nécessité absolue.

 Allaitement :

La terbinafine est excrétée dans le lait maternel. Après application locale seulement un faible passage dans le sang est attendu, voir Propriétés pharmacocinétiques. TERBINAFINE MYLAN 1%, crème ne doit pas être utilisée pendant la période d'allaitement sauf si nécessité absolue.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
TERBINAFINE MYLAN 1%, crème n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFETS INDESIRABLES
  • Prurit
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Urticaire (Rare)
  • Eruption cutanée
  • Erythème cutané
  • Irritation cutanée

PHARMACODYNAMIE
  • Classement ATC : 
        D01AE15 / TERBINAFINE
  • Classement Vidal : 
        Antifongique : terbinafine

PRESENTATIONS Liste II
  • CIP : 3870983 (TERBINAFINE MYLAN 1 % crème : T/15g).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités


Mylan