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LIDOCAINE RENAUDIN 50 mg/5 ml sol inj IV
LIDOCAINE RENAUDIN 50 mg/5 ml sol inj IV




FORME
solution injectable
COMPOSITION
par 1 ml
1%
lidocaïne chlorhydrate10,66 mg
  Soit lidocaïne chlorhydrate anhydre10 mg
Excipients : sodium chlorure, sodium hydroxyde qs pH 6-7, eau ppi.
INDICATIONS

- Anesthésie locale par infiltration.
- Anesthésie régionale : caudale, péridurale, plexique, tronculaire.
- Infiltrations intra ou péri-articulaires.
- Infiltrations sympathiques.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
En dehors de l'anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésie locorégionale.
La forme et la concentration utilisées varient en fonction de l'indication et du but recherché, de l'âge et de l'état pathologique du patient.
L'anesthésie obtenue est habituellement fonction de la dose totale administrée.
La dose à injecter est fonction de la technique d'anesthésie pour laquelle le produit est utilisé.
* Adulte :
- En anesthésie locale par infiltration :
la dose maximale à ne pas dépasser est de 200 mg. Pour des doses élevées, il est recommandé de recourir aux formes adrénalinées.
- En anesthésie régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire) :
La dose maximale à ne pas dépasser est de 400 mg.
Pour des doses plus élevées, il est recommandé de recourir aux formes adrénalinées.
Les formes les plus concentrées augmentent l'intensité du bloc moteur.
En obstétrique, pour l'anesthésie péridurale il est recommandé de diminuer les doses de moitié.
- Pour les infiltrations péri et intra-articulaires et les infiltrations sympathiques :
la dose maximale à ne pas dépasser est de 200 mg. Pour les injections intravasculaires, les formes adrénalinées sont formellement contre-indiquées.
* Nourrisson et jeune enfant :
Utiliser la plus faible concentration possible d'anesthésique local.
En anesthésie locale par infiltration et régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire) : les doses maximales recommandées sont de 2 à 7 mg/kg suivant la technique utilisée.

CONTRE-INDICATIONS Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
  • Porphyrie
  • Conduction cardiaque de haut degré non appareillé, trouble (de la)
  • Epilepsie non contrôlée
  • Injection par voie intravasculaire

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI
  • Ne pas administrer par voie intraveineuse
    Un surdosage ou une injection IV rapide accidentelle peuvent provoquer des réactions toxiques (cf Effets indésirables, Surdosage).
  • Lésion infectée
    Il n'est pas recommandé de faire une anesthésie locale par infiltration dans les zones infectées et inflammatoires.
  • Respecter les conditions d'utilisation du médicament
    L'utilisation de la lidocaïne nécessite :
    Lors de l'anesthésie locale :
    . un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours, les antécédents du patient,
    . si nécessaire, une prémédication par une benzodiazépine à dose modérée,
    . de faire l'injection (sauf indication particulière) strictement hors des vaisseaux après aspirations répétées,
    . de disposer d'un matériel de réanimation (en particulier d'une source d'oxygène).
    En outre, lors de l'anesthésie régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire) :
    . de disposer d'une voie veineuse et d'un matériel complet de réanimation,
    . de disposer de médicaments aux propriétés anticonvulsivantes (thiopental, benzodiazépines), myorelaxantes (benzodiazépines), d'atropine et de vasopresseurs,
    . une surveillance électrocardiographique continue (cardioscopie), et tensionnelle,
    . de pratiquer une injection test de 5 à 10 % de la dose,
    . d'injecter lentement en réaspirant fréquemment,
    . de maintenir le contact verbal avec le patient.
  • Insuffisance hépatique
    La lidocaïne étant métabolisée par le foie, la quantité d'anesthésique utilisée sera limitée chez les insuffisants hépatiques.
  • Insuffisance cardiaque
    Compte tenu des effets indésirables de la lidocaïne au plan cardiovasculaire, la quantité d'anesthésique utilisée sera limitée chez les insuffisants cardiaques.
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
    Chez les sujets suivant un régime hyposodé strict, tenir compte de la teneur en sodium (cf Composition).

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Ne pas utiliser dans un bloc paracervical en anesthésie obstétricale, en raison du retentissement néonatal (hypertonie-hypoxie).
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la lidocaïne. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de la lidocaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, mais peut être prescrite au moment de l'accouchement si besoin.

 Allaitement :

L'allaitement est possible.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

EFFETS INDESIRABLES
  • Nervosité
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Agitation
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Baillement
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Tremblement
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Appréhension
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Nystagmus
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Logorrhée
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Céphalée
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Nausée
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Bourdonnement d'oreille
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Convulsions
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Dépression du système nerveux central
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Tachypnée
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Apnée
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Tachycardie
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Bradycardie
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Dépression cardiovasculaire
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Hypotension artérielle
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Collapsus cardiovasculaire
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Extrasystole ventriculaire
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Fibrillation ventriculaire
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Bloc auriculoventriculaire
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Arrêt cardiaque
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.

PHARMACODYNAMIE
  • Classement ATC : 
        N01BB02 / LIDOCAÏNE
  • Classement Vidal : 
        Anesthésie loco-régionale : lidocaine : autres conditionnements

PRESENTATIONS Liste II
  • CIP : 3485794 (LIDOCAINE RENAUDIN 50 mg/5 ml sol inj IV : Amp/5ml).
    Disponibilité : hôpitaux
  • CIP : 3485825 (LIDOCAINE RENAUDIN 50 mg/5 ml sol inj IV : 20Amp/5ml).
    Disponibilité : hôpitaux
  • CIP : 5611760 (LIDOCAINE RENAUDIN 50 mg/5 ml sol inj IV : 50Amp/5ml).
    Disponibilité : hôpitaux


Renaudin