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ADAPALENE WINTHROP 0,1 % gel
ADAPALENE WINTHROP 0,1 % gel





FORME
gel
COMPOSITION
par 100 g
adapalène0,1 g
Excipients : carbomère 980, propylèneglycol, poloxamère 182, acide édétique sel disodique, p-hydroxybenzoate de méthyle, phénoxyéthanol, sodium hydroxyde solution qs pH 5,00, eau purifiée.
INDICATIONS

Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans l'acné rétentionnelle.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
Voie cutanée.
Appliquer la valeur d'un pois de gel en la répartissant sur les lésions acnéiques en évitant les yeux et les lèvres, une fois par jour avant le coucher après avoir lavé et bien séché la peau.
L'amélioration clinique devrait être visible après 4 à 8 semaines de traitement, avec une amélioration nette au bout de 3 mois de traitement. La tolérance du gel d'adapalène a été démontrée sur une période de 6 mois de traitement. Il est recommandé d'évaluer l'amélioration du patient après 3 mois de traitement.
En cas d'arrêt du traitement ou de diminution de la fréquence des applications en raison de phénomènes d'irritation, il est possible de reprendre ou de ré-augmenter le rythme des applications selon la tolérance du patient au traitement.
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait provoquer rougeur, desquamation et inconfort.

CONTRE-INDICATIONS Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux parabènes
  • Hypersensibilité aux rétinoïdes
  • Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
    Si une réaction de type réaction d'hypersensibilité ou une irritation sévère apparaissent, l'utilisation du gel devra être interrompue provisoirement voire définitivement.
  • Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
    En cas d'application accidentelle sur les muqueuse (yeux, bouche, narines) rincer soigneusement à l'eau tiède.
  • Plaie ouverte
    En cas d'application accidentelle sur les plaies ouvertes, rincer soigneusement à l'eau tiède.
  • Risque d'irritation cutanée
    Du fait, du caractère légèrement irritant du gel, l'usage concomitant de produits cosmétiques nettoyants astringents et d'agents desséchants ou irritants (tels que produits parfumés ou alcoolisés) est à éviter.
    Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
  • Administrer de préférence le soir
    Le gel d'adapalène appliqué le soir peut être également utilisé avec d'autres traitements anti-acnéiques appliqués le matin, par exemple, des lotions à l'érythromycine (4 %) ou à la clindamycine (1 %) ou des gels aqueux au peroxyde de benzoyle à des concentrations allant jusqu'à 10 %.
  • Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
    L'exposition au soleil et aux lampes à ultraviolet provoque une irritation supplémentaire. Eviter en conséquence une exposition pendant le traitement dans toute la mesure du possible.
    Le traitement pourra cependant être poursuivi si l'exposition solaire est réduite au minimum (protection par le port d'un chapeau et l'utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.
    En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain.
    Une exposition préalable a entraîné des brûlures ('coup de soleil'), attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement.
  • Risque de réaction d'hypersensibilité aux parabènes
    Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
  • Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement
  • Traitement à évaluer après 3 mois de traitement

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Comme tous les rétinoïdes, l'adapalène est tératogène par voie orale. Les études de tératogenèse réalisées chez le rat et le lapin, par voie topique, avec des doses 200 fois supérieures à la dose humaine n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Dans l'espèce humaine, compte tenu de l'existence d'un passage percutané (même s'il est faible) et de l'absence de données cliniques, l'utilisation de l'adapalène est déconseillée pendant la grossesse.

 Allaitement :

Ne pas appliquer sur la poitrine pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES
  • Irritation cutanée
  • Chaleur cutanée
  • Picotement

PHARMACODYNAMIE
  • Classement ATC : 
        D10AD03 / ADAPALENE
  • Classement Vidal : 
        Antiacnéique \ Dermatologie (Trétinoïne et dérivés)

PRESENTATIONS Liste I
  • CIP : 4924362 (ADAPALENE WINTHROP 0,1 % gel : T/30g).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités


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