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IPRATROPIUM ALMUS 0,5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis en récipient unidose adulte
IPRATROPIUM ALMUS 0,5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis en récipient unidose adulte





FORME
solution pour inhalation par nébuliseur
COMPOSITION
par 1 ml
ipratropium bromure monohydrate0,261 mg
  Soit ipratropium bromure anhydre0,25 mg
Excipients : sodium chlorure, acide chlorhydrique pour ajustement du pH, eau ppi.
INDICATIONS

Traitement symptomatique des asthmes aigus graves et des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l'adulte en association avec un bêta 2 mimétique d'action rapide.
Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en milieu spécialisé. Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
Chez l'adulte la dose usuelle est de 0,5 mg par nébulisation soit 1 dose unitaire de 2 ml diluée dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume de 5 ml.
Les nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30 minutes en fonction de l'état clinique du patient.
Mode d'administration :
-Cette solution d'ipratropium doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
-NE PAS INJECTER- NE PAS AVALER.
-Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
-Diluer la quantité nécessaire d'ipratropium dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume total de 5 ml.
-Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à 8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
-La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement.
-Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l'appareil doit être jetée.

CONTRE-INDICATIONS Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
  • Hypersensibilité aux atropiniques

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI
  • Crise d'asthme
    L'action bronchodilatatrice de l'ipratropium par voie inhalée est moins puissante que celle des bêta2 mimétiques par voie inhalée, il convient en cas de crise d'asthme ou de bronchospasme aigu de ne pas l'utiliser en première intention ou seul mais de l'associer à un bêta2 mimétique.
  • Bronchospasme
    L'action bronchodilatatrice de l'ipratropium par voie inhalée est moins puissante que celle des bêta2 mimétiques par voie inhalée, il convient en cas de crise d'asthme ou de bronchospasme aigu de ne pas l'utiliser en première intention ou seul mais de l'associer à un bêta2 mimétique.
  • Respecter les conditions d'utilisation du médicament
    - L'administration d'ipratropium à l'aide d'un nébuliseur doit être réservée aux situations aiguës graves nécessitant l'inhalation d'une posologie élevée de produit par voie inhalée.
    Ces situations nécessitent une surveillance médicale avec possibilité de mise en place d'une réanimation (abord veineux et assistance respiratoire) ; une oxygénothérapie et corticothérapie par voie systémique doivent généralement y être associées.
    - En raison de l'activité anticholinergique de l'ipratropium, la projection accidentelle d'ipratropium dans l'oeil provoque une mydriase par effet parasympatholytique. Les patients prédisposés à un risque de glaucome par fermeture de l'angle devront se protéger des risques de projection intra-oculaires de ce médicament (ex : port de lunettes). Il est préférable d'administrer la solution nébulisée d'ipratropium par l'intermédiaire d'un embout buccal. Un masque d'inhalation peut également être utilisé à condition qu'il soit étanche.
  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
    L'administration d'ipratropium à l'aide d'un nébuliseur doit être réservée aux situations aiguës graves nécessitant l'inhalation d'une posologie élevée de produit par voie inhalée.
    Ces situations nécessitent une surveillance médicale avec possibilité de mise en place d'une réanimation (abord veineux et assistance respiratoire) ; une oxygénothérapie et corticothérapie par voie systémique doivent généralement y être associées.
  • Risque de glaucome secondaire à angle fermé
    L'apparition de signes de glaucome par fermeture de l'angle (douleur ou gêne oculaire, vision trouble, perception d'images colorées, rougeur conjonctivale, congestion de la cornée) nécessite l'interruption du traitement et un avis médical spécialisé immédiat.
  • Infection bronchique
    En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  • Hypersécrétion bronchique
    En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  • Glaucome à angle étroit
    En raison de l'activité anticholinergique de l'ipratropium, la projection accidentelle d'ipratropium dans l'oeil provoque une mydriase par effet parasympatholytique. Les patients prédisposés à un risque de glaucome par fermeture de l'angle devront se protéger des risques de projection intra-oculaires de ce médicament (ex : port de lunettes). Il est préférable d'administrer la solution nébulisée d'ipratropium par l'intermédiaire d'un embout buccal. Un masque d'inhalation peut également être utilisé à condition qu'il soit étanche.
  • Ne pas mettre en contact avec l'oeil
    En raison de l'activité anticholinergique de l'ipratropium, la projection accidentelle d'ipratropium dans l'oeil provoque une mydriase par effet parasympatholytique. Les patients prédisposés à un risque de glaucome par fermeture de l'angle devront se protéger des risques de projection intra-oculaires de ce médicament (ex : port de lunettes). Il est préférable d'administrer la solution nébulisée d'ipratropium par l'intermédiaire d'un embout buccal. Un masque d'inhalation peut également être utilisé à condition qu'il soit étanche.
  • Sujet âgé
    Le traitement par le bromure d'ipratropium doit être prescrit avec prudence chez les personnes âgées.
  • Hypertrophie bénigne de la prostate, antécédent
    Le traitement par le bromure d'ipratropium doit être prescrit avec prudence chez les personnes âgées, notamment chez les sujets masculins présentant des antécédents d'adénome prostatique ou d'obstruction urétrale.
  • Obstruction urétrale, antécédent
    Le traitement par le bromure d'ipratropium doit être prescrit avec prudence chez les personnes âgées, notamment chez les sujets masculins présentant des antécédents d'adénome prostatique ou d'obstruction urétrale.
  • Mucoviscidose
    Le bromure d'ipratropium sera utilisé avec prudence chez les patients atteints de mucoviscidose plus souvent sujets à des troubles de la motilité gastro-intestinale.
  • Ne pas administrer par voie orale
  • Ne pas administrer par voie parentérale
  • Incompatibilité avec certains médicaments
    IPRATROPIUM ALMUS NE DOIT PAS être mélangé dans le même nébuliseur avec d'autres solutions pour inhalation contenant du chlorure de benzalkonium comme conservateur. La formation d'un dépôt est possible.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au bromure d'ipratropium est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation du bromure d'ipratropium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte des répercussions possibles pour le nouveau-né des propriétés atropiniques de cette molécule.

 Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait de l'ipratropium, et compte tenu de ses propriétés atropiniques son utilisation est déconseillée durant l'allaitement sauf nécessité absolue.

EFFETS INDESIRABLES
  • Hyposialie
  • Irritation pharyngée
  • Céphalée (Rare)
  • Nausée (Rare)
  • Diarrhée (Rare)
  • Tachycardie
  • Palpitation
  • Tachycardie supraventriculaire
  • Fibrillation auriculaire
  • Trouble de l'accommodation
  • Rétention urinaire
  • Vertige
  • Vomissement
  • Constipation
  • Trouble oculaire
  • Toux
  • Irritation locale
  • Bronchospasme paradoxal
  • Hypersensibilité
  • Urticaire
  • Prurit
  • Eruption cutanée
  • Oedème de Quincke
  • Oedème de la face
  • Oedème de la langue

PHARMACODYNAMIE
  • Classement ATC : 
        R03BB01 / IPRATROPIUM BROMURE
  • Classement Vidal : 
        Bronchodilatateur anticholinergique : inhalation par nébulisation

PRESENTATIONS Liste I
  • CIP : 4912956 (IPRATROPIUM ALMUS 0,5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis en récipient unidose adulte : Amp/10).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


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