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04 complexe prothrombique humain  
(
PPSB)  
Hémostatique : facteur de coagulation  
®
Kaskadil  
Contre-indications  
Allergie connue à l’un des constituants de la préparation. Antécédent récent de  
thrombopénie immuno-allergique à l’héparine.  
Perfusion IV ou P.S.E.  
Traitement et prévention des accidents hémorragiques  
en cas de déficit global et sévère en facteurs vitamine  
dépendants, tel que le surdosage en anti-vitamine K,  
quand une correction urgente du déficit est requise.  
Traitement et prévention des accidents hémorragiques  
K
Indication  
en cas de déficit constitutionnel en facteur II ou de déficit  
constitutionnel en facteur X.  
Pas d’indication dans la maladie hémorragique du nouveau-né  
(
déficit en vitamine K).  
(
Déficits isolés en facteurs VII et IX : utiliser les concentré  
s
spécifiques en facteurs VII ou IX).  
Déficit en facteurs vitamine K dépendants, notamment induit  
par les antivitamines K  
:
Accident ou risque hémorragique à court terme  
lors d’un traitement anticoagulant efficace avec un taux  
de prothrombine compris entre 25 et 40 % ou INR compris  
entre 2 et 3,5 : 10 à 20 UI/kg de PPSB, exprimées en unités  
de facteur IX.  
Accident ou risque hémorragique en cas de surdosage  
en antivitamines K : 20 à 30 UI/kg de PPSB exprimées  
en unités de facteur IX.  
Une seule administration suffisante, en attendant 4 à 6 h,  
délai d’action de la vitamine K prescrite simultanément.  
Si autre dose nécessaire, ajustement en fonction de la demi-vie  
et de la récupération de chacun des facteurs de coagulation.  
Déficit constitutionnel en facteur II ou en facteur X :  
Posologie  
1
UI/kg de facteur II augmente le taux circulant d’environ 2 %.  
Nombre total d’UI de facteur II à administrer = augmentatio  
souhaitée (%) du facteur II × poids (kg) × 0,5.  
n
1
UI/kg de facteur X augmente le taux circulant d’environ 1,7 %.  
Nombre total d’UI de facteur X à administrer = augmentation  
souhaitée (%) du F X × poids (kg) × 0,6.  
Posologie habituelle : 20 à 40 UI/kg/24 h pour chacun  
des facteurs II et/ou X selon l’importance du déficit.  
complexe prothrombique humain (PPSB)  
169  
Perfusion IV ou P.S.E.  
Une seule injection quotidienne nécessaire. Surveillance biologique  
régulière par dosages plasmatiques des 4 facteurs de la coagulation  
dont la demi-vie est inégale, 1 h après la fin de la perfusion.  
Poudre : facteur de coagulation humain II, VII, IX (500 UI), X ;  
solvant : 10 mL ou 20 mL.  
Présentation  
Préparation  
Solvant fourni. Utilisation du système de transfert.  
Amener les deux flacons (poudre et solvant) à température  
ambiante.  
Diriger le jet de solvant sur toute la surface de la poudre.  
Transférer la totalité du solvant.  
(
Reconstitution)  
Agiter modérément par un mouvement de rotation doux jusqu’à  
dissolution complète.  
Préparation  
Dilution)  
Pas de dilution.  
(
Perfusion IV.  
Dispositifs d’injection/perfusion en polypropylène  
recommandés.  
Administration  
Ne pas administrer à un débit > 4 mL/min.  
P.S.E. possible.  
Incompatibilités  
Ne pas mélanger à un autre médicament.  
Précautions d’emploi – surveillance  
Utilisation prudente ou déconseillée en cas d’antécédents d’insuffisance hépatique,  
antécédents coronaire, infarctus du myocarde, CIVD.  
Traitement d’un déficit en facteur II ou X : surveillance clinique et biologique par un  
spécialiste de l’hémostase.  
Tenir compte de la teneur en sodium.  
Grossesse  
Déconseillé ou contre-indiqué.  
Allaitemen  
t
Déconseillé ou contre-indiqué.  
Effets indésirables  
Risque de coagulopathie de consommation ou de maladie thromboembolique.  
Risque de réactions allergiques ou allergie généralisée.  
Conditions de conservation  
À une température ne dépassant pas 25 °C.  
Ne pas congeler.  
Conditionnement primaire dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.  
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