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80 acide zolédronique  
Bisphosphonate ou diphosphonate  
®
®
Aclasta , Zometa  
Contre-indications  
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients ou à d’autres bis-  
phosphonates. Patients ayant une hypocalcémie. Grossesse. Allaitement.  
Insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine < 30 mL/min) avant initiatio  
n
du traitement dans l’indication prévention des complications osseuses chez des  
patients atteints de pathologie maligne à un stade avancé avec atteinte osseuse.  
Perfusion IV  
Adulte.  
®
Aclasta : Ostéoporose post-ménopausique chez les patientes  
à risque élevé de fractures. Maladie de Paget.  
®
Zometa : Prévention des complications osseuse  
s
Indication  
(fractures pathologiques, compression médullaire, irradiation  
ou chirurgie osseuse, hypercalcémie induite par des tumeurs)  
chez des patients atteints de pathologie maligne à un stade  
avancé avec atteinte osseuse. Hypercalcémie induite  
par des tumeurs.  
®
Aclasta :  
Ostéoporose post-ménopausique : 5 mg, une fois par an.  
Maladie de Paget : une unique perfusion IV de 5 mg.  
Sujets âgés, insuffisant hépatique : Pas d’adaptatio  
posologique nécessaire.  
Zometa  
n
®
Prévention des complications osseuses chez des patients atteints  
de pathologie maligne à un stade avancé avec atteinte osseuse  
Adulte et sujet âgé : 4 mg, toutes les 3 à 4 semaines.  
Apport de 500 mg de calcium et de 400 UI/24 h  
de vitamine D par voie orale nécessaire.  
:
Traitement de l’hypercalcémie induite par des tumeurs :  
Adulte et sujet âgé : 4 mg. Hydratation nécessaire avant  
et après la perfusion.  
Posologie  
Insuffisance rénale  
:
Hypercalcémie induite par des tumeurs  
avec une créatininémie < 400 μmol/L ou < 4,5 mg/dL :  
Pas d’adaptation nécessaire.  
Prévention des complications osseuses chez des patient  
s
atteints de pathologie maligne à un stade avancé avec atteinte  
osseuse : Adaptation des doses en fonction de la clairance  
à la créatinine initiale (mL/min) : > 60 mL/min : 4,0 mg ;  
5
3
0-60 mL/min : 3,5 mg ; 40-49 mL/min : 3,3 mg ;  
0-39 mL/min : 3,0 mg.  
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Rhumatologie  
Perfusion IV  
®
Aclasta : Solution à 5 mg/100 mL.  
Zometa : Solution à 4 mg/5 mL.  
Présentation  
Préparation  
®
Solution prête à l’emploi.  
(
Reconstitution)  
®
Aclasta : Pas de dilution.  
®
Préparation  
Dilution)  
Zometa : 4 mg ou le volume prélevé nécessaire de la solution  
(
concentrée dans 100 mL de chlorure de sodium 0,9 %  
ou de glucosé 5 %. À température ambiante.  
Administratio  
n
Perfusion IV : en au moins 15 min.  
Incompatibilités  
Solutions contenant du calcium.  
Ne pas mélanger à un autre médicament dans le même flacon, dans la même  
seringue ou en même temps dans la même ligne de perfusion.  
Précautions d’emploi – surveillance  
®
Aclasta  
Utilisation prudente ou déconseillée en cas de clairance de la créatinine  
<
40 mL/min, patients âgés, patients recevant un traitement diurétique.  
Hydratation correcte nécessaire.  
Paracétamol ou ibuprofène après l’administration en cas de fièvre.  
Diminution transitoire de la calcémie possible.  
Tous les patients doivent recevoir des apports adéquats en calcium et en  
vitamine D.  
Examen dentaire et soins dentaires préventifs appropriés avant l’instauration du  
traitement.  
Au cours du traitement, éviter si possible toute intervention dentaire invasive.  
®
Zometa  
Utilisation prudente ou déconseillée en cas de déshydratation, insuffisance rénale  
préexistante, cycles multiples d’acide zolédronique ou d’autres bisphosphonates,  
médicaments néphrotoxiques.  
Hydratation nécessaire avant et après la perfusion. Éviter l’hyperhydratation chez  
les patients présentant un risque d’insuffisance cardiaque.  
Dosage de la créatininémie avant chaque administration. En cas d’initiation de  
traitement chez des patients ayant des métastases osseuses et une atteinte rénale  
légère à modérée, adaptation des doses. En cas d’altération de la fonction rénale  
au cours du traitement : arrêt du traitement. Reprise du traitement uniquement  
lorsque la créatininémie est revenue à la valeur de base ± 10 %.  
Grossesse  
Déconseillé ou contre-indiqué.  
acide zolédronique  
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Allaitemen  
t
Déconseillé ou contre-indiqué.  
Effets indésirables  
Fièvre, frissons, douleurs osseuses, myalgies, céphalées, sueurs. Nausées. Asthénie.  
Arthralgies. Bradycardie. Modification du goût. Soif. Hypocalcémie. Hypophospha  
témie. Céphalées. Conjonctivite. Troubles visuels. Vomissements. Rashs cutanés.  
-
Prurit. Douleurs osseuses. Douleurs thoraciques. Hypomagnésémie. Thrombo  
-
pénie. Insuffisance rénale aiguë. Risque d’ostéonécrose de la mâchoire.  
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