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95 itraconazole  
Antifongique azolé  
®
Sporanox  
Contre-indications  
Hypersensibilité connue à l’itraconazole ou à l’un des constituants. Contre-indicatio  
n
à l’administration de chlorure de sodium injectable. Insuffisance rénale (clairance à la  
créatinine < 30 mL/min). Mizolastine, cisapride, triazolam, simvastatine, atorvastatine,  
pimozide, bépridil. Allaitement si le nourrisson est traité par cisapride.  
Perfusion IV  
Adulte.  
Aspergillome inopérable symptomatique.  
Aspergillose bronchopulmonaire et pulmonaire nécrosante,  
y compris chez l’immunodéprimé.  
Indication  
Posologie  
Aspergillose invasive de l’immunodéprimé.  
Chromomycoses.  
Histoplasmoses.  
Paracoccidïomycoses.  
Sporotrichoses et autres mycoses rares à germes sensibles.  
Premier et deuxième jours : 200 mg, 2 fois/24 h.  
e
À partir du  
3
jour : 200 mg, 1 fois/24 h.  
Au-delà de 14 jours de traitement par voie IV,  
relais par voie orale à la dose de 200 à 400 mg/24 h.  
4
00 mg/24 h recommandée chez les patient  
s
immunodéprimés.  
Présentation  
Préparation  
Solution à 250 mg/25 mL ; solvant : poche souple de 50 mL.  
Solution prête à l’emploi.  
(
Reconstitution)  
À température ambiante. Introduire en une seule fois  
les 25 mL de solution d’itraconazole dans la poche souple  
de 50 mL fournie. Agiter doucement la poche.  
Préparation  
Dilution)  
L’ampoule de 25 mL de solution à diluer contient 250 mg  
d’itraconazole. Après dilution de l’ampoule dans la poche  
de 50 mL, 60 mL de la solution obtenue contiennent 200 mg  
d’itraconazole. Dilution qu’avec la solution injectable  
de chlorure de sodium 0,9 % fournie.  
(
Perfusion IV : en 1 h. Vitesse : 1 mL/min soit enviro  
5 gouttes/min.  
n
Administratio  
n
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Infectiologie  
Perfusion IV  
Avant la perfusion IV, rincer la tubulure pour perfusion  
avec 5 à 10 mL de chlorure de sodium 0,9 % par le robinet  
à 2 voies. Connecter une tubulure de perfusion au robinet  
à 2 voies de la ligne d’extension. Ajuster la vitesse de perfusion  
et administrer les 60 mL de solution. Rinçage en continu  
pendant 30 secondes à 15 min. Rincer également la ligne  
d’extension au niveau du robinet à 2 entrées, juste au-dessus  
du filtre en ligne à 0,2 μm avec 15 à 20 mL de chlorure  
de sodium 0,9 %. Retirer la tubulure de perfusion et la ligne  
d’extension. Jeter le dispositif de perfusion après utilisation.  
Incompatibilités  
Ne pas mélanger à un autre médicament dans le même flacon, dans la même seringue  
ou en même temps dans la même ligne de perfusion.  
Précautions d’emploi – surveillance  
Utilisation prudente ou déconseillée en cas de maladie hépatique préexistante, autres  
médicaments hépatotoxiques, insuffisance cardiaque congestive, antécédents d’insuffi  
sance cardiaque congestive, inhibiteurs calciques, cirrhotique.  
Surveiller la fonction hépatique.  
-
Grossesse  
Déconseillé ou contre-indiqué.  
Allaitemen  
t
Déconseillé ou contre-indiqué.  
Effets indésirables  
Dyspepsie, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, constipation. Cépha-  
lées. Augmentations des enzymes hépatiques, hépatites. Troubles menstruels. Sensations  
de vertige. Réactions allergiques, prurit, rash, urticaire, œdème de Quincke. Neuro-  
pathie périphérique. Syndrome de Stevens-Jonhson. Alopécie. Hypokaliémie. Œdèmes  
par insuffisance cardiaque congestive et œdème pulmonaire. Toxicité hépatique  
grave, insuffisance hépatique aiguë d’évolution fatale.  
Conditions de conservation  
À une température ne dépassant pas 25 °C.  
Dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.  
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  • Abréviations
  • acétylsalicylate de DL-lysine
  • bétaméthasone
  • diclofénac
  • kétoprofène
  • méthylprednisolone
  • morphine
  • néfopam
  • paracétamol
  • phloroglucinol/triméthylphloroglucinol
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  • complexe prothrombique humain
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  • héparine calcique
  • héparine sodique
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  • infliximab
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  • amoxicilline
  • amoxicilline/acide clavulanique
  • amphotéricine B
  • amphotéricine B
  • amphotéricine B (liposomale)
  • ampicilline
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  • bénéthamine benzylpénicilline/
  • benzathine benzylpénicilline
  • benzylpénicilline
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  • céfotaxime
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  • cefsulodine
  • ceftazidime
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  • clindamycine
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  • ertapénem
  • érythromycine
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  • gentamicine
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  • quinine
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  • spiramycine
  • streptomycine
  • sulbactam/ampicilline
  • sulfadoxine/pyriméthamine
  • sulfaméthoxazole/triméthoprime
  • teicoplanine
  • ticarcilline
  • ticarcilline/acide clavulanique
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  • tobramycine
  • vancomycine
  • voriconazole
  • zidovudine
  • acétylleucine
  • acide valproïque sel de sodium
  • clonazépam
  • diazépam
  • dihydroergotamine
  • fosphénytoïne sodique
  • lévétiracétam
  • mannitol
  • phénobarbital
  • phénytoïne
  • sumatriptan
  • tétracosactide
  • trihexyphénidyle
  • tropatépine
  • acétazolamide
  • salbutamol
  • amisulpride
  • amitriptyline
  • chlorpromazine
  • citalopram
  • clomipramine
  • clorazépate
  • cyamémazine
  • doxépine
  • dropéridol
  • flupentixol
  • fluphénazine
  • halopéridol
  • halopéridol décanoate
  • hydroxyzine
  • lévomépromazine
  • loxapine
  • méprobamate
  • olanzapine
  • perphénazine
  • pipotiazine
  • rispéridone
  • sulpiride
  • tiapride
  • zuclopenthixol acétate
  • zuclopenthixol décanoate
  • acide ibandronique
  • acide pamidronique ou pamidronate
  • acide zolédronique
  • thiocolchicoside
  • acétylcystéïne ou N-acétylcystéïne
  • adénosine triphosphate
  • atropine
  • calcium édétate de sodium
  • dobutamine
  • dopéxamine
  • épinéphine
  • flumazéni
  • hydroxocobalamine
  • immunoglobulines antidigoxine ovin
  • isoprénaline
  • naloxone
  • norépinéphrine
  • pralidoxime